Série formations introductives
AUTOAPRENTISSAGE EN LIGNE (1 HEURE / MODULE)
Cette activité de formation continue est accréditée par l’Ordre des pharmaciens du Québec.
No d'accréditation OPQ: 1850 - LE PROCESSUS D'ÉVALUATION DES MÉDICAMENTS: SÉRIE DE FORMATIONS INTRODUCTIVES (SFI-101-105), 5h (5UFC)
Ces formations sont disponibles à l’unité pour l’ensemble des professionnels et en bloc pour les pharmaciens et l’accréditation à OPQ. Dans tous les cas, un module unitaire peut être documenté au dossier de tous les professionnels comme la formation accréditée.
SFI-101 : INESSS : introduction au processus et aux critères d’évaluation des médicaments
Cette formation est un survol de l’ensemble du processus d’évaluation des médicaments au Québec et des différents critères d’évaluation appliqués par l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS). L’ensemble des recommandations d’inscription des médicaments sur les listes repose sur ces critères.
SFI-102 : la valeur thérapeutique
Cette formation permet de mieux comprendre le critère de la valeur thérapeutique d’un médicament comme critère d’évaluation prépondérant. La formation permet de différencier les concepts d’efficacité et de valeur thérapeutique tout en abordant les éléments clés qui en permettent l’appréciation.
SFI-103 : INESSS: la justesse du prix et le rapport entre le coût et l’efficacité du médicament
Cette formation offre une introduction à cet important critère d’évaluation. On y aborde les modalités d’application du critère pharmacoéconomique comme outil décisionnel. Une introduction à la pharmacoéconomie et un bref résumé des différents types d’études sont présentés.
SFI-104 : INESSS : les conséquences de l’inscription du médicament à la liste sur la santé de la population et sur les autres composantes du système de santé
Cette formation aborde les principaux aspects entourant l’appréciation de ce critère d’évaluation comme l’analyse d’impact budgétaire, l’impact organisationnel et certains autres aspects à considérer pour l’appréciation des conséquences de l’inscription du médicament.
SFI-105 : INESSS : l’opportunité d’inscrire le médicament à la liste en regard du régime général d’assurance médicaments
Cette formation porte sur les aspects éthique et sociétal ainsi que sur les différentes perspectives à considérer lors de l’évaluation d’un médicament : celle du clinicien, du patient et du citoyen. L’objectif du régime général ainsi que la portée de ce critère d’évaluation sont présentés.
Série évaluation des médicaments
AUTOAPRENTISSAGE EN LIGNE (1 HEURE / MODULE)
Cette activité de formation continue est accréditée par l’Ordre des pharmaciens du Québec.
No d'accréditation OPQ: 1849 - FORMATIONS SUR LES NOUVEAUX MÉDICAMENTS: DACLATASVIR, TICAGRÉLOR, PALIPÉRIDONE (aux 3 mois) et BRIVARACÉTAM, 4h (4 UFC)
Ces formations sont disponibles à l’unité pour l’ensemble des professionnels et en bloc pour les pharmaciens et l’accréditation à OPQ. Dans tous les cas, un module unitaire peut être documenté au dossier de tous les professionnels comme la formation accréditée.
SEM-1001 : Daklinza MC (Daclatasvir) : pour le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 3
Cette formation permet de faire le point brièvement sur le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 3 et des comparateurs au daclatasvir. Les principales données cliniques, pharmacologiques et économiques résumant l’évaluation de ce médicament sont présentées ainsi que quelques notions méthodologiques intéressantes qui ont été soulevées lors de l’évaluation.
SEM-1003 : Brilinta® (Ticagrélor) : prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Cette formation permet de comprendre la place du ticagrélor dans l’indication ciblée et les facteurs considérés, au-delà de l’efficacité du médicament, dans l’appréciation de la valeur thérapeutique. Des éléments méthodologiques comme le devis d’étude, la validité et les paramètres d’évaluation sont aussi abordés.
SEM-1004 : Invega Trinza® (palmitate de palipéridone) : schizophrénie
Cette formation sur la nouvelle formulation du médicament permet de comprendre ce qui la distingue des autres versions de palipéridone. De plus, l’appréciation de l’ensemble des critères d’évaluation est présentée. D’un point de vue des méthodes, on y aborde aussi la question de l’analyse de supériorité et de non-infériorité ainsi que d’autres notions méthodologiques intéressantes.
SEM-1005 : BrivleraMC (brivaracétam) : épilepsie
Cette formation permet d’identifier les comparateurs du brivaracétam pour cette indication. La valeur thérapeutique et pharmacoéconomique du médicament ainsi que les autres critères d’évaluation sont passés en revue. Les conditions applicables dans l’application d’un critère pour un médicament d’exception sont revues. De plus, des notions méthodologiques comme la méthode d’analyse séquentielle hiérarchique et le coût moyen pondéré sont présentées.
Série évaluation des médicaments et Série évaluation des médicaments aux niveaux national et international
AUTOAPRENTISSAGE EN LIGNE (1 HEURE / MODULE)
Cette activité de formation continue est accréditée par l’Ordre des pharmaciens du Québec.
No d'accréditation OPQ: 2193 - FORMATIONS SUR LES NOUVEAUX MÉDICAMENTS: IVABRADINE, TRAVOPROST, OLAPARIB, GUSELKUMAB et MIGALASTAT, 5h (5 UFC)
Ces formations sont disponibles à l’unité pour l’ensemble des professionnels et en bloc pour les pharmaciens et l’accréditation à OPQ. Dans tous les cas, un module unitaire peut être documenté au dossier de tous les professionnels comme la formation accréditée.
SEM-1006 : LancoraMC (Ivabradine) : Insuffisance cardiaque chronique
Pour les fervents de cardiologie, cette formation permet de mieux situer LancoraMC, en ajout au traitement standard, pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique. Des données cliniques et pharmacologiques sont présentées ainsi que certains aspects méthodologiques (comme les paramètres composites) et pharmacoéconomiques, ce qui permet de mettre en perspective l’évaluation de ce médicament.
SEM-1007 : IzbaMC (travoprost) : Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Cette formation porte sur une nouvelle formulation de travoprost et permet de constater les résultats de son efficacité et de son innocuité par rapport aux formulations existantes. En plus des considérations pharmacologiques et posologiques utiles aux cliniciens, des notions méthodologiques sont présentées et permettent un rappel pertinent au sujet des études cliniques d’équivalence et de l’analyse en intention de traiter (intent-to-treat) par rapport à l’analyse selon le protocole (per protocol).
SEM-1008 : Lynparza® (Olaparib) : Cancer de l’ovaire
Cette formation permet de faire le point sur le traitement du cancer de l’ovaire dans le contexte de l’évaluation d’un nouveau médicament; l’olaparib. La formation permet aussi de mieux comprendre la portée du critère de la valeur thérapeutique et les éléments pris en compte par l’INESSS dans son évaluation de ce médicament. La survie sans progression comme marqueur d’efficacité, les données de qualité de vie et la validité externe sont des notions théoriques abordées dans cette formation.
SEM-1009 : TremfyaMC (Guselkumab) : Psoriasis en plaques
Cette formation permet d’identifier les différents comparateurs utilisés dans le traitement du psoriasis en plaques et de mieux comprendre les données scientifiques qui permettent de reconnaître la valeur thérapeutique du guselkumab. Des notions pharmacologiques, les données d’études cliniques, des aspects méthodologiques (comme la méta-analyse en réseau) et économiques, ainsi qu’une appréciation du besoin de santé sont quelques éléments discutés dans cette formation.
SNI-2001 : GALAFOLDMC (Migalastat chlorhydrate de) : Maladie de Fabry
Cette première formation de la Série évaluation des médicaments aux niveaux national et international permet de mieux connaître cette maladie rare, ses symptômes ainsi que ses traitements. Elle permet aussi de se familiariser avec le processus d’évaluation de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) qui est différent de celui de l’INESSS au Québec. Plusieurs aspects de l’évaluation clinique et pharmacoéconomique sont abordés dans un contexte de maladie rare.
Série évaluation des médicaments et Série évaluation des médicaments aux niveaux national et international
AUTOAPRENTISSAGE EN LIGNE (1,5 HEURE / MODULE)
Cette activité de formation continue est accréditée par l’Ordre des pharmaciens du Québec.
No d'accréditation OPQ: 7134 - Formations sur l'évaluation des médicaments (SEM-1010-1012, SNI-2002-2003), 7h30 (7.5 UFC)
Ces formations sont disponibles à l’unité pour l’ensemble des professionnels et en bloc pour les pharmaciens et l’accréditation à OPQ. Dans tous les cas, un module unitaire peut être documenté au dossier de tous les professionnels comme la formation accréditée.
SEM-1010: Keytruda® (pembrolizumab): Cancer urothélial
Cette formation permet de comprendre les principales notions relatives à la valeur thérapeutique et pharmacoéconomique ainsi que la place du pembrolizumab dans le traitement du cancer urothélial. Le niveau d’expression du gène PD-L1, le score associé au statut fonctionnel des patients (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG), la notion de comparateurs au choix de l’investigateur dans une étude clinique sont aussi des notions présentées dans cette formation.
SEM-1011: OpdivoMD (nivolumab): Lymphome de Hodgkin (LH)
Cette formation porte sur le nivolumab pour le traitement de troisième intention et de quatrième intention du LH. Elle permet de constater les résultats de son efficacité et de son innocuité par rapport aux chimiothérapies existantes. De plus des notions de nature scientifique telles que les comparaisons indirectes ajustées par appariement, les études non comparatives et l’estimation des ratios coût-utilité et coût-efficacité du nivolumab sont abordées dans ce module.
SEM-1012: Gazyva® (obinutuzumab) : Lymphome folliculaire
Cette formation permet de situer l’efficacité, l’innocuité, le rapport coût-efficacité ainsi que la place de l’obinutuzumab dans le traitement du lymphome folliculaire. La formation permet aussi de mieux comprendre qu’une recommandation de l’INESSS peut avoir un impact sur le statut d’inscription d’un autre médicament. Le rapport des risques instantanés (HR ou RRI), la survie globale, la survie sans progression et le score Functional Assessment of Cancer Treatment (FACT) sont des notions scientifiques aussi abordées dans cette formation.
SNI-2002 : BAVENCIOMC (avélumab): traitement du carcinome à cellules de Merkel métastatique
Le contenu de cette formation de la Série Évaluation des médicaments au niveau national repose notamment sur l’évaluation de l’avélumab effectuée par le Programme pancanadien d'évaluation des anticancéreux (PPEA) de l'ACMTS. En plus de présenter les principales données portant sur l’efficacité et l’innocuité du médicament, elle permet d’identifier les comparateurs dans le traitement du carcinome à cellules de Merkel métastasique ainsi que leurs coûts. Une évaluation du rapport coût-efficacité par rapport aux traitements de chimiothérapie et aux meilleurs soins de soutien est aussi présentée. La recommandation émise au Québec par l’INESSS et la décision d’inscription sont aussi résumées dans cette formation.
SNI-2003 : TECENTRIQ® (atézolizumab): traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Cette formation de la Série Évaluation des médicaments au niveau international est basée sur l’évaluation de l’atézolizumab pour le traitement du CPNPC effectuée par le NICE (National Institute for Health and Care Excellence). Elle permet notamment d’apprécier l’évaluation technologique d’un médicament effectuée par un organisme réputé internationalement. Plusieurs aspects cliniques et pharmacoéconomiques du médicament pour cette indication sont présentés. On aborde aussi certains sujets comme les comparaisons indirectes, la règle d’arrêt du traitement, la persistance possible de l'effet suite à l'arrêt du traitement. Finalement, on retrouve des informations relatives au contexte de commercialisation du médicament au Canada ainsi que la recommandation d’inscription au Québec.
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